葛均波院士与威高合作攻关冠脉血流储备项目 苏黎世医疗“一体化压力导丝系统”顺利实现人体入组

2019-08-19

七月份，威高投资的苏黎世医疗公司举办了压力导丝系统临床试验启动会。葛均波院士团队副主任医师戴宇翔在复旦大学附属中山医院中完成了人体临床和压力导丝系统多中心、前瞻性、自身对照临床试验，实现人体入组。苏黎世压力导丝系统临床试验由葛均波院士牵头在五家中心进行临床试验，预计入组300例病人。临床试验单位包括复旦大学附属中山医院、兰州大学第一医院、西安交通大学医学院第一附属医院、辽宁省人民医院、武汉大学人民医院。

据了解，威高苏黎世公司生产的新一代一体化测量FFR的压力导丝系统由一个0.014英寸（0.36毫米）直径的压力导丝和一个带有定制设计的微处理器的便携式显示单元组成，是一次性使用的耗材。压力导丝中的MEMS传感器具有出色的压力灵敏度和精确的线性度，可以测量频率范围很宽的脉动压力。其中的高保真传感器是利用美国硅谷和德国技术设计、生产的。

苏黎世压力导丝采用单一海波管，连接高对比度可见性的铂合金远端绕丝。导丝内部由贯穿两端的实心芯丝支撑，这种设计在保持扭矩的同时还增加了产品的灵活性，使导丝拥有类似工作导丝的特性。简单的一键式人体工程学手柄能通过按钮轻松地将压力导丝与便携式显示单元连接或断开，操作简便。

压力导丝系统的1-传感器测量法的创新功能，使医生能测量同一根血管内的多个病灶的FFR，灵活性更强，有效地帮助医生定制和确认介入治疗策略。该产品采用同一个传感器记录压力，消除了不同传感器测量带来的不准确性，使得FFR的测量更精确。

   作者：心内耗材产业集团