我国医用耗材产品灭菌 创新技术在威高首次应用

2014-12-13

    12月12日，我国输注与介入类医用耗材灭菌新技术在威高集团首次应用，与此同时，第一条医疗耗材产品辐照消毒灭菌生产线成功建成并投产，为我国医疗器械行业消毒灭菌技术的升级换代提供了新技术和新材料，实现了医疗耗材产品灭菌技术新突破。该技术由威高集团与中科院长春应用化学研究所共同开发，彻底解决了传统的环氧乙烷灭菌的弊端，实现了灭菌技术新突破。当天，威高集团举行了辐照灭菌中心开业投产典礼。解放军总医院副主任护师、全国医用输液器具标准化技术委员会副主任委员王华生，中科院长春应用化学研究所研究员、博士生导师殷敬华，集团副总裁兼医用制品产业集团总经理王毅、医用制品产业集团副总经理兼医用制品公司总经理宋修山，医用制品公司常务副总经理龙经，全国部分辐照单位的领导和威高辐照灭菌中心的职工出席了典礼。王毅致辞，殷敬华、王华生先后作学术报告，宋修山主持会议。

    辐照灭菌是一种利用高能射线作用于微生物的一种高效灭菌方法，具有灭菌速度快、灭菌彻底，无化学残留无环境污染等优点，可以有效地保护医护人员和患者的健康。

    目前环氧乙烷是医疗器械采用的一种广泛的灭菌方式，虽然其对被消毒物品的穿透力强，可杀灭大多数病原微生物，但消毒灭菌不彻底。更重要的是，环氧乙烷是致癌物质，残留会对医护人员和患者产生潜在的伤害，同时在使用过程中还会造成环境污染。

    由于传统的医用耗材采用辐照灭菌存在材料老化的问题，使制品发黄、变脆、性能变劣，丧失使用性能，采用辐照灭菌就必须使用新材料和新技术。为攻克高分子材料在γ－射线或电子束的作用下会发生断链降解等老化作用这一技术难关，威高集团与中科院长春应用化学研究所经过多年不懈努力，共同研发出耐辐照老化的医用材料及输注和介入类医疗器械制备新技术，共获得一项美国专利和10项中国发明专利，并获得了2012年度国家技术发明二等奖以及11项国家专利。应用此技术开发的耐辐照注射器获得国家食品药品监督管理局颁发的注册证书。

    威高集团从比利时引进了目前世界上最先进的电子加速器辐照灭菌装置，将首先用于对血液透析器、真空采血管、各类注射器、TPE输液器等产品灭菌，年产能为15万立方米。同时，该装置将拓展对外服务，为烟威地区和胶东半岛的食品、海产品、医药和白酒等产品的厂家提供灭菌服务，并将根据生产需要，陆续建设第2套和第3套辐照灭菌装置。

    王毅副总裁表示，辐照灭菌生产线的投产使威高成为全国前列的医疗耗材产品辐照灭菌消毒的企业。这不但是威高集团迎来的一件大事，而且利国利民，必将对我国医疗健康事业的发展产生深远的影响。辐照消毒灭菌创新技术不但体现了威高追求一流的开拓创新精神，实现了医疗器械灭菌的新突破，而且体现了威高强烈的社会责任意识，保护了广大医护人员和患者，保护了生态环境，是利国利民的大事，必将为我国医疗健康事业做出更大贡献。